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星品推薦 | 人血白蛋白穩(wěn)定劑

血液制品又稱血漿衍生物，英文名稱為Plasma Derivatives，是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液制品。

白蛋白作為血漿衍生物中的代表性產(chǎn)品，是維持血漿膠體滲透壓的主要來源，具有調(diào)節(jié)血管內(nèi)外液體平衡以及維持血容量的作用。在臨床上，白蛋白主要用于失血創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療，以及低蛋白血癥患者。基于白蛋白在臨床上發(fā)揮的重要作用，中國、歐洲等藥典都對其有詳細(xì)描述如下：

藥典	章節(jié)	定義
中國藥典2020版	三部 245頁	本品系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離法分離純化，并經(jīng)60℃10小時加溫滅活病毒后制成。制品中應(yīng)加適量的穩(wěn)定劑，按每1g蛋白質(zhì)加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉。
Ph. Eur. 2020 10th	Volume 2, Page 2082	Sterile liquid preparation of a plasma protein fraction containing human albumin. It is obtained from plasma that complies with the monograph Human plasma for fractionation (0853). The preparation may contain excipients such as sodium caprylate (sodium octanoate) or N-acetyl tryptophan or a combination of the two.
Ph.USP 2023 (USP46-NF41)	Albumin Human	Albumin Human is a sterile nonpyrogenic preparation of serum albumin obtained by fractionating merial (source blood, plasma, serum, orlacentas)from healthy human donors, the source materiabeing tested for the absence of hepatitis B surface antigen. lt is a solution containing, in each 100 mL. lt contains no added antimicrobial agent, but maycontain sodium acetyl tryptophanate with or without sodium caprylate as a stabilizing agent.

從各國藥典對成品白蛋白的定義中可以看出，在白蛋白制劑中有兩個非常重要的成分，分別是辛酸鈉和N-乙酰色氨酸。這兩種化學(xué)成分在白蛋白制劑中發(fā)揮著無可替代的重要作用，包括：

蛋白穩(wěn)定劑：
防止蛋白質(zhì)聚集和凝集
抑制微生物生長
提高貯存期的穩(wěn)定性

此外，在其他生物制品生產(chǎn)過程中，辛酸鈉和N-乙酰色氨酸的應(yīng)用也十分廣泛。例如，在菌種特殊選育過程中，辛酸鈉可被用作培養(yǎng)基中的添加劑，以改善菌種的生長和目標(biāo)蛋白的表達(dá)特性；有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)研究中，辛酸鈉可以用作一種添加劑或催化劑。在生物醫(yī)學(xué)研究中，N-乙酰-DL-色氨酸被廣泛用于構(gòu)建蛋白質(zhì)微泡，在造影成像、靶向藥物遞送、基因治療等方面發(fā)揮重要作用，尤其在跨越血腦屏障遞送藥物方面具有潛力。在實(shí)驗(yàn)室研究中，N-乙酰-DL-色氨酸可用于識別細(xì)菌菌株的診斷工具。

為了滿足白蛋白成品對高品質(zhì)原料的需求，AppliChem將辛酸鈉和N-乙酰色氨酸全面升級為低內(nèi)毒素原料級別，符合多國藥典。產(chǎn)品詳情如下表。

貨號	品名	規(guī)格	CAS
636454	Sodium Caprylate (USP-NF, BP, Ph. Eur., ChP) low endotoxin, IPEC grade 辛酸鈉	10kg/25kg	1984-06-1
637763	N-Acetyl-DL-Tryptophan (Ph. Eur, BP) low endotoxin, pharma grade N-乙酰-DL-色氨酸	5kg/25kg	87-32-1

產(chǎn)品特點(diǎn)：

符合Ph. Eur、USP、BP、ChP多國藥典·
高純度，低內(nèi)毒素，低金屬雜質(zhì)殘留·
符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)，對24種金屬離子殘留進(jìn)行檢測

截至目前，AppliChem的辛酸鈉和N-乙酰色氨酸已在國際上數(shù)個白蛋白和其他生物制藥相關(guān)項(xiàng)目中被廣泛使用。

除了辛酸鈉和N-乙酰色氨酸， Applichem還提供其他與血漿衍生物相關(guān)的產(chǎn)品，詳情如下。如有興趣，請聯(lián)系AppliChem的中國總代理西美杰獲取更多信息。。

貨號	品名	規(guī)格	CAS號
63B764	6-Aminohexanoic Acid (Ph. Eur., BP, USP) IPEC grade 6-氨基己酸	5 kg	60-32-2
631632	Sodium Acetate 3-hydrate (Ph. Eur, BP, USP) IPEC grade三水合醋酸鈉	5 kg/25 kg	6131-90-4

西美杰是PanReac AppliChem中國總代理，為用戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。如對產(chǎn)品感興趣歡迎撥打西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站atiwa.cn了解更多信息。

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