甘油,一種有機化合物,化學式為C3H8O3,是一種簡單的多元醇化合物。它是一種無色、透明、粘稠的液體,具有甜味和極強的吸濕性。甘油作為保濕劑、溶劑和潤滑劑,廣泛應用于化妝品、食品、醫藥等領域。在醫藥行業中,高純度的甘油(如IPEC級)還可用于制作藥品和疫苗。

IPEC級甘油是指按照《藥品生產質量管理規范》(Good Manufacturing Practice)生產的藥用級別甘油。這種甘油經過嚴格的質量控制和生產流程,確保其純度和安全性,以滿足藥品生產的高標準要求,同時具有以下特點:
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穩定性好:甘油具有良好的化學穩定性,不會輕易分解或變質,這對于藥品的長期保存和使用至關重要。
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安全性強:IPEC甘油生產過程符合嚴格的藥品生產規范,產品質量可靠,對人體安全無害。
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超高純度:雜質極少,能夠保證在制藥過程中不會引入額外的雜質,從而保證藥品的質量和安全性。
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嚴格管控:生產全過程符合GMP標準,確保批次間質量一致性和可追溯性。
結合甘油自身的特性和IPEC級別產品的優勢,IPEC級別甘油在在生物制藥中得到了廣泛的應用。
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冷凍保護:在低溫冷凍過程中,甘油能滲透進入細胞,降低細胞內冰晶的形成,防止冰晶刺破細胞膜,從而保護細胞結構完整性。
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藥物穩定:甘油能夠防止藥物成分的氧化和分解,延長藥品的保質期。
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制劑配方:由于甘油良好的溶解性和穩定性,能夠使藥物成分更好地溶解和分散,從而提高藥物的生物利用度和療效。因此甘油可以作為溶劑或保濕劑用于單克隆抗體、蛋白質藥物的制劑配方。
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培養添加劑:甘油可以在在無血清培養基中提供細胞保護作用,提高細胞存活率。
所以,IPEC甘油是生物制藥行業不可或缺的高標準原料,其嚴格的品質要求和卓越的功能特性,確保了藥品生產的安全性和有效性。PanReac AppliChem作為一家品質卓越的歐洲生物化學試劑與制藥原輔料生產商,擁有IPEC級別甘油。

品名 |
貨號 |
CAS |
規格 |
Glycerol (Ph. Eur, BP, USP) IPEC grade 甘油 |
631339 |
56-81-5 |
25L |
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