海藻糖（Trehalose）也被稱作α-D-吡喃葡萄糖基α-D-吡喃葡萄糖苷，由于兩個吡喃葡萄糖環的連接發生在糖基的還原末端（α-carbons），不會輕易地被酸水解，并且糖苷鍵不會被α-糖苷酶分解，所以海藻糖是具有較強的穩定性非還原性雙糖。海藻糖的研究已經有近百年的歷史，自發現以來，不斷從對外界惡劣環境表現出非凡抗逆耐受力的物種中發現海藻糖的存在，從而發現了海藻糖對生物體具有神奇的保護作用，是因為海藻糖在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環境條件下在細胞表面能形成獨特的保護膜，有效地保護蛋白質分子不變性失活，而后更多的研究將海藻糖應用到了食品、化妝品、藥品、生物制品的工藝中。

在生物制品的凍干保護劑的制劑過程中，糖類是重要的一類輔料，比如蔗糖、甘露醇、甘露糖、山梨醇、麥芽糖等，其中蔗糖是在生物制品中使用是非常廣泛的，但由于國際藥用輔料協會對生物制品的質量、安全性日趨提高的要求，尋找更好的生物大分子保護穩定劑，提高生物制品的穩定性和質量是各大生物制藥公司不斷追尋的目標。海藻糖的保護作用主要得益于它獨特的物理性質，（1）高玻璃態轉變溫度，（2）水解穩定性，（3）低吸濕性，（4）高水合性，（5）更低的水擴散系數和更高的粘性等。迄今為止，在國際上，海藻糖已經陸續被使用到各類生物制品的凍干保護中，比如國際重磅生物炸彈藥，Herceptin®，Adcetris®，Avastin®，Lucentis®，Advate®，Gazyva®，Blincyto®，當中就使用了海藻糖作為核心的凍干保護劑，另外，也在越來越多的人用疫苗中，比如MenAfrivac，DengVaxia，HepB(ShanVac)，Influenzae (DPIV)，MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑，可以常溫條件下干燥存放，不僅可以避免疫苗因為非冷鏈運輸導致的失效問題，而且還能防止因為血源污染導致的乙肝、艾滋病等致命疾病的傳播。

美國Pfanstiehl Inc.專注研發與生產注射級高純度低內毒素海藻糖，并且符合USP，EP，JP，ChP等多國藥典。產品在FDA備案，DMF為激活狀態，在FDA批準的含海藻糖產品中，海藻糖都來自于Pfanstiehl。全球排名前十的重磅生物炸彈藥中有七個是使用Pfanstiehl海藻糖作為輔料。作為Pfanstiehl在中國區總代理商——北京西美杰科技有限公司，將Pfanstiehl高品質的糖類產品帶給廣大客戶解決生物制品凍干保護作用難題的同時，也一直致力于為客戶提供高品質的售前售后服務，關注和陪伴國內生物制藥企業一起成長。我們現階段正在積極響應CFDA的輔料關聯審評工作，并且已于2017年5月24日得到海藻糖關聯審評受理號（受理號：JFS1700004）。同時，從CFDA得到消息，CDE正在對我們的海藻糖的申報資料進行審評，相信不久Pfanstiehl海藻糖就會正式通過關聯審評。如需進行產品咨詢，請直接聯系Pfanstiehl中國總代理-北京西美杰科技有限公司（熱線電話400-050-4006）。

        除Pfanstiehl外，西美杰還是Arotec中國總代理、KPL中國總代理、AppliChem中國總代理、Kerry中國總代理、Immundiagnostik中國總代理、Cygnus中國區代理、Source Bioscience中國總代理、Delphi Genetics中國總代理、Phytotech中國總代理、Jena Bioscience中國總代理，Agirsera中國區代理、Mirus中國區代理。Proteintech北京總代理，SAB北京總代理，MBL北京總代理。